近日，上海市重大传染病和生物安全研究院长聘教授范小勇博士牵头申报的“结核病暴露后预防性疫苗的创制与加强免疫策略研究”项目，成功获批“新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项”(项目编号：2025ZD01907500)，标志着我院结核病预防性疫苗研发领域迈出关键一步。
结核病是全球重大公共卫生挑战之一。我国约有2.5亿结核潜伏感染者，其发展为活动性结核病的风险高出未感染人群近10倍。世界卫生组织指出，针对潜伏感染人群进行有效干预是终结结核病流行的关键策略之一。然而，目前针对该人群的预防手段仍以化学药物为主，存在肝毒性风险且长期服药依从性低。因此，研发安全有效的暴露后预防性疫苗，成为全球范围内结核病防控亟待突破的公共卫生难题。
该项目由复旦大学牵头，联合上海迈科康生物科技有限公司、百林科医药科技（上海）有限公司、成都迈科康生物科技有限公司、成都华任康生物科技有限公司、武汉大学人民医院、上海市公共卫生临床中心、上海交通大学等八家优势单位共同承担，通过“基础-临床-产业化”的合理布局，开展从保护性抗原源头筛选、佐剂配伍、工艺开发、质量评价到临床试验的全链条协同攻关。以“暴露后预防”为核心理念，围绕潜伏感染人群这一重点目标，范小勇教授首次提出并实践“多阶段抗原协同+自佐剂增效”理论体系，在抗原设计与佐剂系统方面实现双重创新。
通过研究任务的合理分布与系统实施，项目预期将阐明多阶段抗原+佐剂协同免疫增效机制，建成重组蛋白疫苗中试生产平台，获得临床试验批件，推动候选疫苗进入Ⅰ期临床研究。项目团队将以此为契机，加快推进结核病暴露后预防性疫苗的研制进程，为降低我国结核病发病负担、构建自主可控的疫苗研发体系提供关键支撑，并为全球结核病防控贡献“复旦智慧”与“中国方案”。
